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熱烈祝賀視景醫療順利通過ISO13485質量管理體系認證

2019-01-14 13:35:22 來源: 多寶視


  近日,廣州視景醫療軟件有限公司憑借嚴格的生產管理制度、優質的產品質量,順利通過北京國醫械華光認證有限公司對我司ISO13485:2016質量管理體系的審核。經過嚴謹的檢查評審,審核小組專家一致認為:廣州視景醫療軟件有限公司質量管理體系滿足ISO13485:2016《醫療器械質量管理體系》標準要求,質量管理體系運行正常、有效,予以通過。

  北京國醫械華光認證有限公司(原中國醫療器械質量認證中心)是由國家認證認可監督管理委員會批準(批準號:CNCA-R-2002-047),并實施工商登記注冊,具有獨立法人地位的第三方認證機構。是具有產品認證和質量管理體系認證的國家雙重認可資格的法律實體。同時也是國內權威的醫療器械認證機構。

  通過此項認證,有利于提高和改善公司的管理水平,提高和保證產品的質量水平,使公司獲取更大的經濟效益;有利于消除貿易壁壘,取得進入國際市場的通行證;更重要的是,有利于增強公司產品市場競爭力,為公司申請美國FDA和歐盟CE認證以及國際化打下基礎。同時,通過有效的風險管理,可以有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險。

  此項認證的取得不僅是對我司質量體系的肯定,更是一種激勵和挑戰。我們將繼續加強醫療器械全生命周期質量管理,強化企業質量控制,為用戶提供質量穩定的產品,滿足廣大客戶的需求,為中國的醫療器械事業添磚加瓦。

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